跟上ISO:一个新的高级结构，第3部分

虽然ISO 9001:2008只关注制造业，但ISO 9001:2015是一个高水平的质量管理程序，已经成为在更广泛的客户-供应商关系中实施改进的重要方式。ISO 9001:2015的最后四个条款，支持，运营，绩效评估和改进，进行了修订和添加，以支持这一高水平的供应商质量计划，并帮助确保工作的ISO系统支持公司的财务数据，而ISO 9001:2008则没有。

7.0支持:总的来说，这一条款现在要求公司确定并提供必要的资源支持，其中包括合格的工人，以帮助建立、实施、维护和改进公司的质量管理体系(QMS)。具体到模具制造商，需要合格的生产人bet188娱乐城员操作车床设备，电火花机，直接金属激光烧结机，研磨设备，铣床，金属精加工设备，计量设备，成型机等。

iso9001:2015的新条款或修订条款
ISO 9001:2008结构	条款	ISO 9001:2015结构
范围	1．0	范围
引用标准	2．0	引用标准
术语和定义	3．0	术语和定义
质量管理职责	4.0	组织背景
管理责任	5．0	领导
资源管理	6．0	规划
产品实现	7.0	支持
	8．0	操作
	9.0	绩效评估
	10．0	改进

在ISO 9001:2008中，这一条款要求工作描述
这些规定过于笼统，没有明确职责，因此很难确定改进质量管理体系所需的支持。根据ISO 9001:2015的这一条款，要求特定行业的工作描述，以及充分履行工作所需的知识、经验、技能、资质和态度的支持文件。职位描述必须包括职位所需技术能力的细节，例如，战略规划、财务报告、项目管理、市场营销、采购、接收和运输、工程、供应商关系等。证明文件必须包括正规教育、学位、教育证书、专业证书和自学成果。

8.0操作:管理系统的大部分需求都在这一条款中，因为它涉及公司使用的内部和外包流程。在最新修订之前，公司必须计划、实施和控制制造过程。现在，它必须包括质量、销售和客户服务流程，修订还要求有足够的文件证明这些流程已按计划执行。ISO 9001:2008中的这一条款只要求通用的内部文件，而ISO 9001:2015要求特定行业的内部和外部通信文件。

最新修订还要求企业通过符合性证书、测试报告、统计记录和过程控制提供产品质量的客观证据。它还要求所有与特殊工艺有关的认证，如电镀、阳极氧化和热处理，说明零件加工的规格(包括规格的修订级别)。所有与原材料相关的认证现在必须是原工厂认证，必须包括实际物理和化学材料分析记录，以及符合适用材料规范的证书。最后，对产品进行工作的人员必须证明所进行的工作类型的资格，例如，焊工认证。

9.0性能评估:这项新条款要求公司决定什么、如何以及何时对事物进行监控、测量、分析和评估。内部审核是这一过程的一部分，以确保管理体系符合公司的要求以及标准本身。还需要进行管理评审，以确定管理体系是否合适、充分和有效。

ISO 9001:2015增加了这一条款，并要求如下:
•供应商必须通知客户任何重大变化，如公司名称，地点或高级/高层管理人员。
•供应商必须保持对采购订单中规定年限的质量记录控制。
•当在图纸或采购订单上显示时，供应商必须使用统计过程控制(SPC)监控关键特性，例如供应商减少缺陷的能力，以及材料处理和制造成本。改进将消除延迟发货和减少库存。
•在任何时候，供应商必须保持每一批(例如，10000磅聚合物在1000磅的盒子中收到)的完整性和标识。该条款现在要求供应商对注塑前、成型中、成型后的数据(包括进货检验、过程检验和终检)进行跟踪和记录。bet188娱乐城ISO 9001:2008没有要求所有这些质量检查点。

这一条款还要求在相关职能和级别上制定可衡量的目标。

目标是在规定的时间内要达到的目标。职能是部门，如采购，设计，人力资源，制造和质量控制/保证。级别是汇报职位，如总裁/CEO、副总裁、经理、主管、技术员;而且有关指的是公司里对公司成功做出贡献的人。可衡量目标的例子可能是:“2016年，与2015年相比，A部门的废品减少了20%，”或“2016年，所有交付制造的新设计的‘首次通过’成功率达到85%。”

10.0改进:在不断变化的商业世界中，并非所有事情都能按计划进行，因此添加了这个新条款，规定如何管理不符合项和纠正措施，以确保整个公司的持续改进。这些改进可能包括，例如，减少报废和返工，通过更严格的零件质量标准提高生产率，增加新产品，增加生产能力，降低成本，改善周期时间，增强机器/过程的灵活性，以及将ISO 9001:2015与其他管理体系和法规合规性集成。

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