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ISO 9000 - Pt.15处理/储存/包装/保存/交付

质量管理和质量保证的一系列国际标准
#领导

本条款旨在提供一种防止损坏或变质的方法(即保存和隔离产品)。它包括适当的存储,以确保产品或部件的收发方式。需要对包装、包装和标签过程进行控制。它与第4.3、4.7、4.8、4.9和4.10条相关联,并要求在整个生产过程中保护产品。

第4.15条很简短,往往没有充分说明。为了更好地理解每个部分及其要求,选择了ISO 9004-1和ISO 9000 - 2提供。

指南:ISO 9004-1

第16节生产后活动
16.1储存:应规定适当的储存方法,以确保保质期和避免变质。应在适当的时间间隔检查库存产品的储存条件和条件,以确保符合规定的要求,并检测产品的任何损失、损坏或变质。

第10节过程质量
10.1.5:应建立适当的清洁和保存方法,以及包装细节,包括防潮、缓冲、堵塞和板条箱,并保持在文件化程序中。

10.4处理:产品的处理需要对来料、在制品和最终产品进行适当的计划、控制和形成文件的系统。这不仅适用于交付期间,而且适用于投入使用的时间。处理产品的方法应规定正确选择和使用合适的托盘、容器、输送机和车辆,以防止由于振动、冲击磨损、腐蚀、温度或在生产或交付过程中发生的任何其他条件而损坏或变质。

ISO 9000-2指南将包括作为参考,并选择4.15要求。

第4.15条处理、储存、包装、保存和交付包括:
4.15.1一般
4.15.2处理
4.15.3存储
4.15.4包装
4.15.5保存
4.15.6交付

4.15.1一般
供方应建立并保持产品的处理、储存、包装、保存和交付的文件化程序。

ISO 9000-2指南供应商处理、储存、包装、保存和交付材料的系统应提供适当的计划、控制和文件。这包括在制品和成品。”

行动项目

4.15的范围要求每个部分都有相应的程序。从你的公司从接收到交付产品识别的过程开始。编写一个单独的过程来记录4.15的需求以及如何满足这些需求。确定哪些地方需要工作指示来支持4.15过程。制定并执行各项工作指导书。

4.15.2处理
供应商应提供处理产品的方法,以防止损坏或变质。

ISO 9000-2指南
供应商处理材料的方法应考虑提供运输单元(如托盘、集装箱、输送机、容器、储罐、管道和车辆),以防止损坏、变质或污染(由于振动、冲击、磨损、腐蚀、温度变化、辐射或在处理或储存期间发生的任何其他情况)。搬运设备的维护是另一个需要考虑的因素。”

行动项目

确定你目前如何处理产品。你使用铲车、吊车、传送带等吗?如果是的话,需要什么培训、维护或其他知识/认证来安全地这样做?既要考虑人的安全,也要考虑产品的安全。查看你的流程图,确定在整个过程中发生了哪些处理。考虑为每种处理情况制定具体的工作说明。确保所有产品都有标记,表明其已批准使用。在将产品移动到预定位置之前,处理程序将可视化地验证该批准。

4.15.3存储
供应商应使用指定的储存区域或储藏室,以防止产品在使用或交付前损坏或变质。应规定授权进出这些地区的适当方法。”

ISO 9000-2指南
“供应商应规划适当的储存设施,不仅要考虑物理安全,还要考虑环境条件(如温度和湿度)。

行动项目

对许多公司来说,库存商店或仓库是由人和计算机系统严格控制的。工作订单,材料单或零件请购单用于提供授权派遣。

接收工作指令指导接收人对产品进行标记或贴标签以便储存。仓库搬运工将产品移动到通道、排或仓的位置。这些数据被输入人工或计算机系统。

一些公司正在使用条形码来加快这一过程,减少文书工作。现有的系统防止个人未经适当授权进入仓库或商店并拿走物品。这个过程需要在任何时候都知道商店的内容。定期盘点/周期清点有助于确保手头的物品处于良好的使用状态。实际上,许多小商品在商店里是不受控制的。每件物品的接收和质量都保证在储存前使用。用户有责任在使用前对螺栓、螺钉等进行目视检查。

环境条件并不总是得到充分处理。气候条件可能需要暖气、空调或湿度控制。有必要识别需要特殊存储环境条件的产品/物品,并提供此类条件。

4.15.3继续
为了发现变质,应在适当的时间间隔内评估库存产品的状况。

ISO 9000-2指南

“定期检查储存中的物品以发现可能的变质是合适的。标记和标签的方法应提供符合规范的清晰、持久的信息。可能需要考虑到期日的行政程序,以及库存轮换和批次隔离。”

行动项目

您可能正在进行定期的手动盘点,并将结果与您的自动化系统或手动卡片系统相匹配。确定使用先进先出、后进先出或其他库存方法,以帮助仓库经理检索待发放的物品。在收货时,应充分标识有保质期的物品。

库存评估的频率应记录在你们的程序中,并取决于你们的仓库(即,建筑物大小、库存周转次数、气候控制系统和仓库通道)。

下面的例子是一个学习情境。客户要求制造商在每个部件上都贴上魔术贴。客户以大卷的形式提供标签。每个标签的一面都有粘性。在没有意识到这一点的情况下,卷上的标签在收到时没有环保运输或控制。那是夏天,仓库里非常热。在申请时,每个标签都通过了检查。然而,在几天内,标签开始上升(回到卷上的内存位置)。如果客户和用户将卷筒放在一个气候可控、有空调的区域,内存就不会成为问题。事实上,高温有助于治愈制表记忆。

4.15.4包装
供应商应控制包装、包装和标记过程(包括使用的材料),以确保符合规定的要求。

ISO 9000-2指南

“供应商的包装程序、材料、包装和标签设计应提供适当的保护,防止在储存、运输或任何后期期间的损坏、变质或污染,直到供应商的责任停止为止。应考虑可能遇到的各种储存形式和运输方式。在规定或合同规定的地方,包装上应清楚地说明产品内容或成分。应制定检查包装有效性的规定。”

行动项目

制定工作指导书,包括包装(即,物品如何包装,每个集装箱的物品位置和数量)。包装是使用的材料类型,如纸板箱,木箱,圆筒,收缩包装等。此需求通常在合同评审期间根据客户需求进行定义。工作指导书指导人员:

  1. 参考客户提供的工作单、旅行指南或包装说明。
  2. 选择或构建适当的容器。
  3. 选择特定的包装方向,纸张,插入如合格证书或保证信息。
  4. 选择用于标识交付信息的特定标签。标签可以由客户提供,也可以由内部标签设备生产。

产品可以包装后直接运送给最终用户。这个过程需要正确的标签和包装标记,就像产品运往国外一样。如果你出口,一定要遵守特定国家的法律。

包装和包装培训包括通过保护产品在储存和运输过程中不受损坏或变质来确保产品保持其原始状态所需的知识和技能。使用你的培训记录流程来记录培训。

4.15.5保存
当产品在供方控制下时,供方应采用适当的方法对产品进行保存和隔离。

行动项目

保存是从收货到生产的对价。如果需要,工作指导和/或培训为每个工艺提供具体的保存步骤。涂料或其他材料的应用应在您的方法、旅行者或工作单中进行标识。在生产实践中,特殊的保存可以是仅用手套处理产品,洁净室操作和处理对温度或湿度敏感的产品。考虑箱子的堆叠高度和重量。在滑橇上堆放许多重盒子并不能保存底部盒子中的产品。

4.15.5的第二部分介绍了产品隔离。我们说的是获准装运的产品。不合格品符合4.13的要求。如果你处理易燃材料或有毒材料,你必须明确地识别它们的容器。

你们的作业指导书应确定仓库储存如何保存成品,以及装运前准备装运的产品在何处保存。签这个区域是个好主意。

4.15.6交付
供方应对最终检验和试验后的产品质量进行保护。如有合同规定,这种保护应扩大到包括交货到目的地。”

行动项目

确保您的卡车运输或其他送货供应商列在您批准的供应商/供应商名单上。有必要表明最终检验要求是在客观证据的支持下完成的。将此需求进一步推进一步,并定义如何确保所有相关的指定(检查)需求已经完成。通过这样做,您只能放行符合指定要求的批准产品。交付过程捕获数据,包括用于测量准时交付的发货日期。

如果客户要求保护延伸到目的地,采购就涉及做出具体的法律安排以满足合同要求。这个需求是在合同审查期间确定的。

总结

第4.15条旨在在生产的所有阶段保护产品和人员。流程图和文档化您当前的实践,并将它们与4.15中的每个需求进行比较。您可能会发现您的实践已经到位,只需要文档。实施有关操作、库存系统、包装、包装和保存的工作指导书的强制性培训。通过这样做,您将不断改进您的操作,并满足ISO要求。

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