在ISO 9001制造审核期间要涵盖的十大主题

审核员应是具有实际操作经验的质量专业人员，具有产品和相关制造工艺知识。有时，一个审计小组可能有两个或两个以上具有互补技能的观察员。审核需要一到两天时间。审核员应该早到，以防需要更多的时间来完成审核。审计在生产运行的当天进行。

在ISO 9001制造审核期间要涵盖的十大主题

1. 责任:问主管/检验员/操作员:“谁负责产品质量?”你们的质量方针是什么?”
2. 资源和性能:问你的主管:“这个区域的工作是什么?你们是否有足够的资源(人员、设备)来完成本工作中心预期的工作?工作中心的绩效目标是什么?你如何衡量它们?请指给我看。”
3. 培训:问你的主管:“这个领域有哪些职位?每个职位要求接受哪些培训?请给我看看你的训练记录。”
4. 文件和记录控制:问主管:“你们控制文件和记录的系统是什么?请出示你们的文件控制程序和记录控制程序。你们把批准的主记录保存在哪里?请指给我看。工作中心的文件和记录放在哪里?请指给我看。”(Compare documents from the work center against the masters to make sure they match. Check records for completeness and retention time.)
5. 生产设备:问主管:“谁维护设备?我可以看一下设备维护程序吗?我可以看一下完成维修的记录吗?”
6. 测量设备:确保所有测量设备都在校准控制下(可能用贴纸表示)。问操作员或检查员，“你怎么知道你正在使用的量具(或仪表或其他设备)是准确的?”
7. 识别和可追溯性:环顾工作中心，确保所有产品都有标识，如零件号和可识别的测量状态标签，特别是在无人值守的情况下。问操作员或检查员，“你们有什么可追溯性要求?”
8. 操作程序:问操作员或检查员:“你在做什么?”我可以看看你做那项工作的程序吗?你们有什么记录?(观察做这项工作的人几分钟，看看是否遵守了程序。)
9. 规格:问操作员或检查员:“你怎么知道产品是好是坏?”我可以看说明书或样品吗?(查看规格和样品是否有受控签名和日期。)
10. 不合格品及纠正预防措施:问操作员或检验员:“你们如何处理不合格品?”我可以看看你们是如何处理的程序吗?你们如何减少不合格品的数量?你如何从一开始就防止不合格的发生?”