探索ISO 9000 - 17部分内部质量审核

条款4.17内部质量审核

ISO 9000验证过程中建立了显示质量体系是否做它的工作。这个过程直接通知各级管理如何有效的质量体系。

成功操作审计过程的模具,工具和注塑业务和高级管理人员所提供的支持是直接相关的。bet188娱乐城这意味着提供足够的培训、资源、时间和支持允许审计团队执行和报告审计结果。同时,管理需要支持审计发现和及时纠正措施的完成。当高级管理人员允许延期的内部审计“任何”的原因;对逾期不关键的纠正措施;削减培训预算;抽调审计师或不授权审计时间,你的质量体系已开始失败。

q9000 - 2 - 1997内部质量审计指导提供了有价值的信息

“内部质量审核应由供应商为了确定各种质量体系元素是有效和适用于达到规定的质量目标。定期审核的频率应该定义在一个内部审计计划。

供应商应该选择和指定合格的审计人员对被审计单位的活动。要求审计活动是由那些有直接责任的人员独立活动被审计单位并不排除组织内的具体职能和责任人员从内部审计师在组织内的其他功能和地区。

定期的内部审计质量体系的执行部分或整个质量体系:

• 确定质量体系的充分性和整合元素需求的文档和实施要求。
• 确定质量体系实施的有效性。
• 给一个机会来改善供应商的质量体系。
• 促进外部质量审核。

除了定期的内部审计,内部审计可能发起的原因如下:

• 最初评估质量体系,建立合同关系的愿望。
• 框架内的合作关系,来验证质量体系持续满足指定的需求和实施。
• 重大的改变已经在功能领域——例如,重组和程序修改。
• 当安全、性能或可靠性的产品——或者被怀疑因不符合岌岌可危。
• 必要时需要验证已采取了纠正措施并有效。

审计的结果应该说在一份书面报告和记录应当载明缺陷发现和纠正措施(s)。目标日期为应对审计结果也应包括在内。审计的结果应该沟通:

• 管理人员负责被审计单位的部门或函数。
• 作为管理评审输入(见4.1.3)。

重要的是后续审计活动展示并确认纠正措施已经采取,是有效的(见4.16)。”

注意:本系列指导不会增加或者改变Q9001的要求,2或3。

前处理的具体要求元素4.17,更重要的是选择和审计人员的培训。开始思考这个需要在质量体系开发过程的早期事件及时有效的执行计划。提供所有员工志愿者培训的机会,成为内部审计师。计划审计培训,配合质量体系实现。这样,新培训审计人员立即可以使用新技能进行审计。为审计人员提供奖励和认可,继续添加新的审计程序。你将体验营业额的原因,包括:

• 新的审计人员可能不喜欢工作的压力。
• 可以重新分配管理提升到一个新的位置,没有空闲时间。
• 可能因个人原因离开。
• 不能执行预期的水平。

如果你没有计划营业额通过训练额外的审计,审计日程表会落后。因此,请记住,你可以聘请第三方审计机构来帮助完成内部审计(见样本训练日程)。

条款4.17内部质量审核

一个。“供应商应建立并保持形成文件的程序计划和实施内部质量审核……”
B。“来验证质量活动和有关结果是否符合计划安排和……”
C。”,以确定质量体系的有效性。”

行动项目

答:关键词的规划和实施。您需要开发规划和实施内部审计程序。这个词审计系统审计手段。

q10011 - 1 - 1994定义了质量审计“一个系统的和独立的检查来确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实现,适用于实现目标。”

计划意味着程序进行审计和审计的实际行为。您将开发一个年度计划作为项目计划的一部分。保持简单。使用一个表的几个月(最高、水平)和部门(左侧,垂直)。地方Xs部门,月(见表我)。如果你有15个部门,你的日程表将确定每个部门和月的审核计划。大多数公司计划每年两次审计完成质量体系注册后的头两年。在注册之前,大多数公司已经完成了至少两个完整的质量体系审核。这需要一个非常活跃的审计团队每月进行三个或四个审计。一旦你有积极的审计结果,你可以减少审计频率。

下一个计划一步是开发一个由部门和审计矩阵元素(见表二)确定公司内各部门和ISO 9000元素/条款适用于该部门。这个表是有价值的作为审计小组计划工具来识别这些程序和作业指导书适用于各部门。它还帮助每个部门通过明确定义ISO条款要求。部门知道元素之前,审计人员将审计部门审计的开展。

你的程序将会清楚地文档审计过程中的每个步骤。大多数公司支持审计过程要求所有审计被审计单位安排时间完成。

培训审计人员审计期间将使用清单作为参考文档和保持大量的笔记活动符合或不符合需求和原因。因为审计是一个时间点,一些活动将不会根据审计结果尽量他人核查的。然而,审计发现必须始终被认为是重要的、有代表性的样本反映出可能的额外的不良率。

你注册审计师(s)将看看你的审计计划,想看看你当前的;在审计计划,看看你见过你的计划要求,在其后的审计程序,看看你编写的程序。

行动项目

b .符合计划安排。系统审计记录活动执行验证,检查和评估的客观证据,适用的元素质量系统是合适的和已经开发出来,记录和有效实施和与指定要求一致。

记住这个定义,想想那些影响质量活动的能力,产品满足明确或隐含的需求。对你的内部审计师是不够的验证程序是否被跟踪。他们必须采取下一步如果的结果或输出过程(s)符合计划安排或要求。审计师会问关于合同的问题,目标和部门目标,说明规格,客户投诉等作为审计过程的一部分。所以,一定要在你的程序中定义和/或包括计划安排。

行动项目

c .质量体系的有效性。你如何定义质量体系有效性?有效性是完成一个完整的审计周期没有不合格?不!你可以做一切你的程序状态,但仍然不满意的客户。

你的审计实践必须确定审计中存在的问题。记住,审计过程设计不是把责任归咎于个人,但识别系统缺陷或领域的机会。审计人员将调查进展由部门实现设定目标,基准或目标。问题确定为持续改进机会和预防措施的机会也支持系统的有效性。内部审计程序有效性和质量系统状态由注册商继续进一步验证评估。

4.1.3有效性与管理评审条款。这一条款要求管理评审质量体系,以确保持续的适宜性和有效性在满足标准和质量方针和目标。管理包括审计结果、客户投诉、质量成本、客户调查结果和每个元素的关键评价标准确定总体质量系统的有效性。

条款4.17内部质量审核

一个。“内部质量审核应安排的基础上活动的地位和重要性是审计和……”
B。“由人事进行独立的活动被审计单位直接责任。”

行动项目

a计划审计基于地位和重要性。审计矩阵(见表二)为贵公司开发的识别活动审计。他们都被认为是重要的在你的第一个审计周期的开始。三个审计周期完成后,您的审计报告将显示部门高数量的不良率。此时,你的质量体系是足够成熟来提供足够的客观证据支持合规或不服从。你现在有历史数据计算出基于状态下审计计划。如果你的采购数据,例如显示0 -发现三个审计周期期间,可以减少审计计划每年两次频率从每年一次。然而,如果每个审计执行采购历史显示多个不符合,你可以增加审计的频率。

活动的重要性是你来决定,如果在采购上面的例子,不一致导致不审查后签署订购单所要求的程序(这个动作不创建更多负面结果)或者不一致导致卖方不进行审查(这个动作导致接收错误的原材料造成三个按关闭)。

第二个情况的重要性远远大于第一个。如果你经历了第二个情况下,你的行动将增加采购审计的频率根据高水平的重要性(接收所需的原材料生产)。

行动项目

独立审计师。独立意味着自由从偏见和外部影响。审计是由一个人在该地区被审计单位不负责生产。例如,如果你在质量部门工作,你不能审计这个部门。你可以用你的审计知识与你的上司和同事工作,提高部门以外的审计责任。使用审计矩阵在表二世确定并确保审计的独立性。

独立的原因是显而易见的。如果你审计自己的部门,审计结果将报告给你的上司或部门主管。这个人负责你的绩效考核,提高,工作任务和进步。你会因害怕损失忽略不符合部门看起来不错。

条款4.17内部质量审核

一个。“审计结果应当记录(见4.16)和带的注意在该地区审计人员有责任。”
B。“管理人员负责该地区应当在审计中发现缺陷及时采取纠正措施。”

行动项目

答:审计记录和管理责任。审计师应该培训记录都积极成果,审计不合格。每个发现必须与客观证据支持,或缺乏等,包括ISO元素要求不满足。审计实践中的不合格时是最有效的部门报告,部门主管审核,经理或主管。获得协议之前关闭会议或报告生成是至关重要的。

审计软件大师建议帮助开发审计报告。(审计大师软件哈灵顿集团推荐基于其简单的输入要求,低成本和易用性)。有许多可用的软件产品在市场上为你的选择。你也可以使用文字处理器开发你自己的报告程序,访问数据库等。

你的审计报告将包括所有的审计结果,遵从性和不服从。每一个不服从标准应该包括识别的要求,部门和位置的发现,客观证据支持这一发现和不服从的原因。不包括规范的想法。

行动项目

及时的纠正措施由负责管理。你的纠正和预防措施程序4.14可以与元素4.17定义及时的纠正措施。这个过程包括一个规定的响应时间,通常30天——要求,至少反应,一个根本原因分析和行动计划预计关闭时间为每个不一致。

在实践中这是一个困难的时间管理问题管理代表(先生)来处理。先生不应该握手和迅速的行动接收完成纠正措施文件。然而,“其他”项目/任务额定紧急和重要,保姆常常需要得到结果。不做这一练习或先生你不会有时间去开展你的全部责任。经理、部门主管或主管分配的纠正措施负责找出时间要求。及时发现可能没有及时的为另一个。所以,必须要有灵活性内置程序,它允许合理基于复杂性、时间安排、成本、劳动力需求等应对纠正措施。